药品包装材料分别有哪些?如何选择包装材料?

　　药品包装材料分别有哪些?如何选择包装材料?用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，包装展认为，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。

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　　塑料瓶包装

　　药用塑料瓶最大的特点是质量轻，不易碎、清洁、美观，药品生产企业不必清洗烘干可以直接使用。而它的一些技术指标及大量数据表明其耐化学性能、耐水蒸汽渗透性密封性能优良，它完全可以对所装药物在有效期内起到安全屏蔽保护作用。

　　如何选择包装材料?由于药用塑料瓶规格众多，小的十几毫升，大的上千毫升，有的无色，有的透明，颜色多样，形状各异，门类繁多。面对精彩纷呈的塑料瓶市场，作为药品生产企业在选用塑料瓶时主要把握好以下几点原则：

　　1选择塑料瓶主原料、助剂配方

　　固体用塑料瓶的产品标准，分别规定了适用的主原料，且必须符合无毒、无异味等要求，由于可供选用的主原料又有多种，这就需要对原料的综合性能加以选用，一般片剂选用高密度聚乙烯，聚丙烯瓶，如需要透明度可选用PET瓶。

　　2瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗透性

　　密封性与水蒸气渗透性是药用塑料瓶的两个重要技术指标，它们对装药稳定性起着致关重要的影响。

　　3塑料瓶产品质量标准

　　从生产厂的产品质量标准中可以分析判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应制定严于国家标准、行业标准的企业标准。

　　4质量保证体系

　　对供应商进行审计己成为采购塑料瓶必不可少的重要环节。通过审计，可对生产厂的软、硬件设施，技术设备、质量综合水平作出全面正确评估。

　　5塑料瓶的装药稳定性与相容性

　　选用塑料瓶，尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以考察装药稳定性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗透、溶出、吸附、化学反应、变性必须通过科学检测才能判定。

　　药品片剂的泡罩包装

　　药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，与瓶装片剂药品相比，泡罩包装最大的优点是便于携带，而且可以减少药品的携带和服用过程中的污染。但是作为常期用药的患者，存在单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本明显高于瓶装药品，一些制药企业，通常把价格较高，技术含量高以及新品种的药物选用泡罩包装的居多。

　　泡罩包装使用的材料主要是PTP药用铝箔及塑料硬片。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光并可高温灭菌等特点。塑料硬片材料通常选用聚氯乙烯(PVC)，聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料。它们对水、汽、光具有较好的阻隔性能。

　　如何选择药品泡罩包装硬片材料?一般程序：

　　a、根据药品的性质及保质期要求选择采用何种聚合物硬片，具体可咨询药品包装材料生产企业技术专家，或进行材料试验，要充分考虑到设备的通用性、外观的新颖性、成本最低性。

　　b、进行上机试验，确定药品包装材料对设备的适用性和产品品质外观的满足性。

　　c、做好稳定性、相容性试验，每个药品都必须做，因为各种药品性质不同。

　　d、到药品包装材料生产企业进行环境、设备、工艺、质量等相关管理内容的审核;与药品包装材料生产企业共同确定药品包装材料的原料、配方和材料的结构以及包装材料的产品标准，并最终签订协定。

　　药品片剂用铝塑条形复合膜包装

　　对于一些较大剂型的药品片剂或对紫外光敏感、吸湿性强、要求耐热耐寒性、且要求有效期长并提高包装档次的药品片剂的选择，大多采用条形复合膜包装，简称SP(strip Packaging)。

　　它是利用两层药用条形包装膜(SP)膜把药片夹在中间，单位药品之间隔开一定距离，在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封，药品之间压上齿痕，形成的一种单位包装形式(单片包装或成排组成小包装)。

　　条形包装是在条形包装机上连续作业，特别适合大批量自动包装。取药时，可沿着齿痕撕开SP膜即可。条形包装膜，具有一定的抗拉强度及延伸率，适合于各种形状和尺寸的药品，并且包装后紧贴内装药品，不易产生破裂和皱纹。

　　如何选择药品包装材料?制药企业选择何种药品包装用复合膜，是要由药品的性质(受潮、氧化、药味保留等)和保质期来决定，主要根据药品要求的质量特性，结合复合产品特点选择使用，以下提供几种药用复合膜特点以供参考：

　　a、普通复合膜：复合结构以聚酯与铝箔与聚乙烯复合(PET/AL/PE)，特点是有良好的印刷适应性，对药品有良好的气体、水分阻隔性。

　　b、药用条状易撕复合膜：复合结构以玻璃纸与聚乙烯与铝箔复合(PT/PE/AL/PE)。特点是：具有良好的易撕性，方便消费者取用产品。良好的气体、水汽阻隔性，保证内容物较长的保质期。适用于泡腾剂、涂剂、片剂胶囊等药品的包装。

　　c、纸铝塑复合膜：复合结构以纸与聚乙烯与铝箔复合(纸/PE/AL/PE)，特点是：良好的印刷性和较好的挺度。对气体或水具有良好的阻隔性能，可以保证药品较长的保质期。

　　来源：贤集网